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做药品质量的“把关人”——记首届“延边工匠”、吉林敖东药业集团延吉股份有限公司检测研发中心药品检验工樊海涛
来源:延边新闻网   发布时间:2023-12-26   


“我们既是药品生产前的第一道关口,也是患者用药前的最后一道关口,做好药品质量控制与研发工作,必须要具备细心和责任心。”吉林敖东药业集团延吉股份有限公司检测研发中心药品检验工樊海涛,十几年如一日,默默坚守在药品检验一线,始终牢记保障药品质量安全的光荣使命,立足本职,严谨细致做好药品检验工作。

2004年,樊海涛入职吉林敖东药业集团延吉股份有限公司,从包装材料审核员、注射剂车间技术员、化验员到化验室主任,不管在哪个岗位,他都始终秉承着企业“专注于人,专精于药”的精神,以严谨细致的工作态度,从一名新手逐渐成长为业务熟练的岗位能手。2016年,公司创新工作室成立,樊海涛作为工作室负责人,大胆实践,勇于创新。他先后参与了省科技厅应用技术类项目“注射用核糖核酸Ⅱ”的研究。樊海涛在原产品质量标准的基础上,提出了控制产品批间差异的活力测定检测方法,为公司的发展作出了重要贡献。他还建立了控制产品安全性指标的细菌内毒素检验方法,并通过技术攻关确定了产品中溶剂残留乙醇、氯仿、苯酚的检测方法,应用于药品质量的控制中,对确保产品的有效性和安全性起到了关键作用。

检测研发中心化验室作为企业的质量控制部门,工作职责贯穿药品的全部生命周期。十几年来,化验室总面积不到600平方米、工作人员不足10人,最值钱的设备就是两台高效液相色谱仪。如今,化验室的面积已扩大到2800平方米、各类检验设备400余台套、团队成员增至20余人,检验能力全面覆盖中药、化药、包材、生物检测等项目。公司目前正处于产品转型升级过程中,已启动在研品种20余项。

樊海涛深知,产品转型升级离不开产品研发,一切需要从零开始。在新产品的研发过程中,为防止共线品种的交叉污染,需要在玻璃酸钠滴眼液工艺验证前,对该品种进行清洁方法的验证。常规的检验方法使其检测限无法达到规定的化学残留限度,不能用于清洁验证。樊海涛带领团队成员反复试验,尝试多种方法进行研究,最终决定采用总有机碳含量测定的方法对清洁后的化学残留量进行检测,并完成了药典规定的专属性、线性、精密度、回收率等多项验证项目,确立了玻璃酸钠滴眼液清洁验证的检测方法,也为该项目的顺利实施提供了保证。

樊海涛用十几年的坚守诠释了一个药品检验匠人对企业的忠诚,对事业的热爱。“今后我将一如既往地带领检验团队认真细致工作,严格把好质量关,为公司生产安全、可靠、放心的药品作出更大贡献。”他坚定地说。

延边日报全媒体记者 任 媛/文 沈燕/图

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