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“三强化促三提升”保障群众用药安全
来源:延边晨报   发布时间:2021-08-03   


今年以来,州市场监督管理局认真贯彻落实全省药品监管工作会议精神,强化疫苗质量监管,着力开展高风险药品品种专项整治,以“三强化促三提升”,确保群众用药安全有效。

强化疫苗监管,提升信息化监管能力。州市场监管局年初制定印发《2021年全州药品流通监管工作要点和监督检查工作计划》,确定了“分级负责、问题导向、过程严管、风险严控”工作总体思路,明确监管重点环节、重点企业和重点品种,全面推动工作落实。组织多部门开展疫苗流通使用环节专项检查,截至6月底,共检查疾控机构24家(次)、疫苗接种单位376家(次)。全州9家疾控机构和109家预防接种单位全部完成疫苗信息化追溯体系建设,实现疫苗使用全过程电子追溯管理。

强化高风险药品监管,提升群众安全用药水平。对辖区9家疾病预防控制机构和109家疫苗接种单位日常监督检查覆盖率达到了100%。全面落实疫苗国家监管体系(NRA)评估市场监督(MC)板块工作要求,不断完善工作台账、证据文件等评估材料。利用“互联网+智慧监管”平台,加强含麻黄碱类复方制剂药品管理,对43户药品零售企业含麻黄碱类复方制剂销售情况进行了抽查,对发现的问题责令限期整改。

强化疫情防控,提升“哨点”预警能力。有效发挥药店疫情防控预警作用,组织各县(市)局对零售药店开展全覆盖排查,重点排查是否存在无证经营药品行为,购进渠道是合法,票、账、货、款是否相符;是否按规定条件储存药品;是否存在销售过期药品等行为。全州共出动执法人员1.66万余人(次),累计排查药品零售企业7522户(次),检查医疗机构663家(次)。上半年,全州登记购买退热、止咳、抗菌、抗病毒类药品的人员信息266493条次,助力疫情防控。

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